借助高(gao)精(jing)密3D打(da)印(yin)技術釋(shi)放(fang)介植(zhi)入式(shi)醫療(liao)器械(xie)的(de)創(chuang)新(xin)維度

《中(zhong)國(guo)制造2025》的提出，預示(shi)著(zhe)我(wo)國醫療(liao)器械(xie)行(xing)業(ye)的(de)轉型升級(ji)正(zheng)在(zai)加快，研發趨(qu)勢也(ye)正(zheng)在(zai)向(xiang)國際靠攏(long)。目前(qian)國產(chan)醫療(liao)器械(xie)產(chan)品(pin)仍集中(zhong)在(zai)中(zhong)低(di)端品(pin)種，高(gao).端介(jie)植(zhi)入器(qi)械(xie)整(zheng)體(ti)處(chu)於由模(mo)仿創(chuang)新到部分替(ti)代進(jin)口(kou)的(de)關鍵競爭時(shi)期(qi)。國(guo)內(nei)醫療(liao)器械(xie)行(xing)業(ye)正(zheng)在(zai)逐漸加大產(chan)品(pin)創(chuang)新(xin)的(de)維度，由於高(gao).端介(jie)植(zhi)入醫療(liao)器械(xie)非(fei)常(chang)精(jing)密，相(xiang)應(ying)的制造加工(gong)技(ji)術要(yao)求也(ye)越來(lai)越高(gao)，傳統(tong)加工(gong)方式很(hen)難滿(man)足(zu)介植(zhi)入醫療(liao)器械(xie)快速(su)創(chuang)新(xin)的(de)要(yao)求，尋(xun)找創(chuang)新(xin)型精(jing)密加工(gong)方式成(cheng)為(wei)了(le)行(xing)業創(chuang)新(xin)的(de)迫(po)切(qie)需(xu)求(qiu)。

行(xing)業(ye)背(bei)景(jing)

醫療(liao)器械(xie)是(shi)指(zhi)直接或(huo)者間(jian)接用於人(ren)體的儀(yi)器、設備、器(qi)具、體(ti)外(wai)診(zhen)斷試劑及校(xiao)準物、材(cai)料以及其他類(lei)似或(huo)者相(xiang)關(guan)的物品，包(bao)括(kuo)所需(xu)要(yao)的計算機軟件。在(zai)醫療(liao)器械(xie)眾多(duo)的(de)細(xi)分(fen)領(ling)域(yu)中(zhong)，基(ji)於對(dui)市場規(gui)模(mo)及增(zeng)速(su)、競爭格(ge)局、政(zheng)策支(zhi)持(chi)力度等多(duo)維度的分析，介(jie)植(zhi)入器(qi)械(xie)是(shi)具(ju)潛力的細(xi)分方向(xiang)之壹(yi)，政(zheng)策支(zhi)持(chi)也(ye)是(shi)推(tui)動介植(zhi)入器(qi)械(xie)高(gao)速(su)發(fa)展(zhan)的(de)重要(yao)因(yin)素。近年來(lai)在創(chuang)新(xin)醫療(liao)器械(xie)領(ling)域(yu)，我(wo)國出臺了(le)多(duo)項(xiang)強有(you)力的政(zheng)策，推(tui)動(dong)本土(tu)醫療(liao)器械(xie)的(de)創(chuang)新(xin)能力和(he)產(chan)業(ye)化(hua)水(shui)平(ping)，而(er)介(jie)植(zhi)入器(qi)械(xie)明(ming)確出現在(zai)諸(zhu)如(ru)“十三(san)五(wu)”規(gui)劃(hua)綱要(yao)、國家科(ke)技創(chuang)新(xin)規(gui)劃(hua)等文件鼓勵(li)和(he)支(zhi)持(chi)範(fan)圍內(nei)。

隨著(zhe)我(wo)國居(ju)民(min)經濟生(sheng)活(huo)水平(ping)的(de)提高(gao)，醫療(liao)保健(jian)的(de)意(yi)識逐漸加強，因(yin)此(ci)對(dui)醫療(liao)器械(xie)產(chan)品(pin)的(de)需(xu)求(qiu)也(ye)在(zai)不斷攀升。盡管我(wo)國醫療(liao)器械(xie)行(xing)業(ye)市場容量擴(kuo)張速(su)度快，但(dan)由於相(xiang)關(guan)基(ji)礎科(ke)學(xue)和(he)制造工(gong)藝(yi)的(de)落後，國產(chan)醫療(liao)器械(xie)產(chan)品(pin)仍集中(zhong)在(zai)中(zhong)低(di)端產(chan)品(pin)，高(gao).端醫療(liao)器械(xie)主(zhu)要(yao)依賴(lai)進(jin)口(kou)。《中(zhong)國(guo)制造2025》的提出，預示(shi)著(zhe)我(wo)國醫療(liao)器械(xie)行(xing)業(ye)的(de)轉型升級(ji)正(zheng)在(zai)加快，研發趨(qu)勢也(ye)正(zheng)在(zai)向(xiang)國際靠攏(long)。未(wei)來隨著(zhe)國家政(zheng)策的(de)扶(fu)持、不斷擴(kuo)大的市場需(xu)求(qiu)、中(zhong)國(guo)人口(kou)老齡化加速(su)以及醫療(liao)器械(xie)行(xing)業(ye)的(de)技術發(fa)展和(he)產(chan)業(ye)升級(ji)，醫療(liao)器械(xie)將(jiang)有(you)望(wang)繼續(xu)保持(chi)高(gao)速(su)增(zeng)長(chang)的(de)良好(hao)態勢，並實(shi)現從中(zhong)低(di)端市場向(xiang)高(gao).端市場進(jin)口(kou)替(ti)代的願(yuan)景(jing)。

近年來(lai)，我(wo)國醫療(liao)器械(xie)行(xing)業(ye)持(chi)續(xu)飛速(su)發(fa)展(zhan)，其中(zhong)高(gao)值醫用耗(hao)材(cai)市場增長速(su)度更(geng)是(shi)排(pai)名行(xing).業(ye).前(qian).列，年均增速(su)超20%，取得(de)了令(ling)人矚(zhu)目的(de)成(cheng)績(ji)，而介植入市場作為(wei)高(gao)值醫用耗(hao)材(cai)最大的細(xi)分(fen)市場壹直以來都(dou)備受業(ye)內(nei)關(guan)註(zhu)。介植(zhi)入器(qi)械(xie)目前(qian)整體(ti)處於由模(mo)仿創(chuang)新到進(jin)口(kou)替(ti)代、甚(shen)至國(guo)際*跑(pao)的競爭格(ge)局重(zhong)塑(su)關鍵(jian)時(shi)期(qi)。國(guo)內(nei)醫療(liao)器械(xie)企業也(ye)在逐(zhu)漸(jian)加大產(chan)品(pin)創(chuang)新(xin)創(chuang)造的力度，由於介(jie)植入醫療(liao)器械(xie)非(fei)常(chang)精(jing)密，對(dui)相(xiang)應(ying)的制造加工(gong)技(ji)術要(yao)求也(ye)越來(lai)越高(gao)，傳統(tong)加工(gong)方式很(hen)難跟(gen)上介(jie)植入醫療(liao)器械(xie)快速(su)創(chuang)新(xin)的(de)腳步，尋(xun)找創(chuang)新(xin)型精(jing)密加工(gong)方式成(cheng)為(wei)了(le)他們迫(po)切(qie)的(de)需(xu)求(qiu)。

市場概況(kuang)

根(gen)據(ju)艾媒(mei)咨詢發布(bu)的醫療(liao)器械(xie)市場，全球方面，2017年全(quan)球醫療(liao)器械(xie)市場規(gui)模(mo)突破(po)4000億(yi)美(mei)元， 2018年全(quan)球醫療(liao)器械(xie)市場規(gui)模(mo)為(wei)4278億(yi)美(mei)元，預計到2024年規(gui)模(mo)將接近6000億(yi)美(mei)元，2017-2024 年間(jian)復(fu)合(he)增長率(lv)為(wei) 5.6%。中(zhong)國(guo)成(cheng)為(wei)繼(ji)美(mei)國、西(xi)歐、日(ri)本之後(hou)的(de)第(di)四大醫療(liao)器械(xie)市場。中(zhong)國(guo)醫療(liao)器械(xie)整(zheng)體(ti)市場規(gui)模(mo)已(yi)由2014年的(de)2556億(yi)元增長至2018年的(de)5304億(yi)元，年均增速(su)保持(chi)在(zai)20%左右，營(ying)業(ye)收(shou)入及(ji)凈(jing)利(li)潤(run)均保持(chi)高(gao)速(su)增(zeng)長(chang)態勢，屬於醫療(liao)器械(xie)行(xing)業(ye)發(fa)展黃金(jin)期(qi)，預(yu)計到2022年中(zhong)國(guo)醫療(liao)器械(xie)市場規(gui)模(mo)將超過(guo)9000億(yi)元。

現階(jie)段(duan)我(wo)國醫療(liao)器械(xie)市場的基(ji)本構(gou)成(cheng)為(wei)高(gao).端產(chan)品(pin)占(zhan)比(bi)25%，中(zhong)低(di)端產(chan)品(pin)占(zhan)比(bi)75%;而(er)國(guo)際醫療(liao)器械(xie)市場中(zhong)的(de)醫療(liao)器械(xie)產(chan)品(pin)基(ji)本構(gou)成(cheng)為(wei)高(gao).端產(chan)品(pin)所占(zhan)份(fen)額壹(yi)般(ban)為(wei)55%，中(zhong)低(di)端產(chan)品(pin)占(zhan)45%。並且(qie)在(zai)占(zhan)我(wo)國醫療(liao)器械(xie)25%的(de)。高(gao).端產(chan)品(pin)市場中(zhong)，70%由外資占(zhan)領(ling)，這(zhe)70%的(de)外(wai)資企業在(zai)醫學(xue)影像(xiang)設備和(he)體(ti)外(wai)診斷等技(ji)術壁(bi)壘較高(gao)的領(ling)域(yu)，市場***超過(guo)80%，而(er)我(wo)國醫療(liao)器械(xie)企業主(zhu)要(yao)生(sheng)產(chan)中(zhong)低(di)端品(pin)種。在(zai)介(jie)植(zhi)入式(shi)等(deng)高(gao).端醫療(liao)器械(xie)市場中(zhong)，由於其產(chan)品(pin)的(de)技(ji)術含(han)量和(he)附(fu)加值較高(gao)，不易研發制造，技術水(shui)平(ping)的(de)限制和(he)發(fa)達(da)國家的資源壟斷等因(yin)素，僅占(zhan)30%左右的比(bi)例，因(yin)此(ci)行(xing)業(ye)中(zhong)的(de)高(gao).端產(chan)品(pin)目前(qian)仍然主要(yao)依賴(lai)進(jin)口(kou)，高(gao).端產(chan)品(pin)市場大部分被美敦(dun)力，史賽(sai)克(ke)，雅培，GE醫療(liao)和(he)波(bo)士(shi)頓科(ke)學(xue)等國(guo)外企業占(zhan)據(ju)。

基(ji)於對(dui)市場規(gui)模(mo)及增(zeng)速(su)、競爭格(ge)局、政(zheng)策支(zhi)持(chi)力度等多(duo)維度的分析，介(jie)植(zhi)入器(qi)械(xie)是(shi)醫療(liao)器械(xie)具(ju)潛(qian)力的細(xi)分方向(xiang)之壹(yi)。市場規(gui)模(mo)及增(zeng)速(su)方面，根(gen)據(ju)Evaluate MedTech發布(bu)的報告(gao)，到2024年，全(quan)球6000億(yi)美(mei)元規(gui)模(mo)的醫療(liao)器械(xie)市場中(zhong)，與(yu)介植(zhi)入器(qi)械(xie)密(mi)切(qie)相(xiang)關(guan)的心(xin)血管、神(shen)經、骨(gu)科(ke)、口(kou)腔、眼(yan)科(ke)類設備，都(dou)將處(chu)於大市場、高(gao)成(cheng)長(chang)的階(jie)段(duan)。創新投入不夠(gou)，技(ji)術研發能力差、商業模(mo)式不清(qing)晰，成(cheng)為(wei)了(le)未(wei)來國內(nei)介(jie)植入式(shi)醫療(liao)器械(xie)行(xing)業(ye)企業發(fa)展的(de)阻(zu)礙(ai)。受益(yi)於市場需(xu)求(qiu)和(he)政(zheng)策導(dao)向(xiang)，未(wei)來10年中(zhong)國(guo)的植(zhi)入介(jie)入醫療(liao)器械(xie)企業將(jiang)會加大和(he)重(zhong)視(shi)布(bu)局技(ji)術創(chuang)新，從而釋(shi)放(fang)介植(zhi)入式(shi)醫療(liao)器械(xie)的(de)創(chuang)新(xin)維度。

高(gao)精(jing)密3D打(da)印(yin)在介(jie)植(zhi)入式(shi)醫療(liao)器械(xie)行(xing)業(ye)的(de)應用

近年來(lai)，人口(kou)老齡化加劇，不合(he)理的用眼(yan)習(xi)慣增(zeng)加，我(wo)國眼(yan)科(ke)疾病高(gao)發，呈(cheng)現年齡早、進(jin)展快、程度深的趨(qu)勢。雖(sui)然(ran)眼(yan)科(ke)患者數(shu)量增(zeng)長迅(xun)速(su)，但(dan)受限於技(ji)術和(he)經濟發展水(shui)平(ping)，我(wo)國眼(yan)科(ke)產(chan)品(pin)市場滲透率(lv)還比(bi)較低(di)。眼(yan)科(ke)屬於高(gao)精(jing)尖學(xue)科(ke)，行業(ye)門(men)檻高(gao)，尤(you)其是(shi)高(gao)值醫用耗(hao)材(cai)領域(yu)，對(dui)材(cai)料和(he)技(ji)術的(de)精(jing)細化(hua)程度要(yao)求高(gao)，因(yin)此(ci)目前(qian)全球市場主要(yao)集中(zhong)在(zai)幾(ji)家大型的國(guo)際醫械(xie)企業手(shou)中(zhong)，競爭程度較低(di)。下圖是(shi)深(shen)圳摩(mo)方同(tong)國內(nei)頂尖眼(yan)科(ke)醫院合(he)作的壹(yi)個植入式(shi)導(dao)流釘(ding)，這個產(chan)品(pin)大小(xiao)2.647*1.347mm，深(shen)圳摩(mo)方S140打印(yin)設備可(ke)以壹次(ci)可(ke)以成(cheng)型將近(jin)2000個產(chan)品(pin)，模(mo)型中(zhong)有(you)非常(chang)精(jing)細微(wei)小(xiao)和(he)復(fu)雜(za)的(de)結構(gou)，其內(nei)部含有壹根(gen)彈簧(huang)和(he)球閥。青(qing)光(guang)眼(yan)主要(yao)是(shi)由於眼(yan)壓(ya)過(guo)高(gao)從而壓(ya)迫(po)視(shi)神(shen)經導(dao)致的(de)。目前(qian)國內(nei)這(zhe)種導(dao)流釘(ding)是(shi)通(tong)過(guo)機(ji)加工(gong)鈦合(he)金(jin)成(cheng)型，價格(ge)3500元壹枚，由於受機(ji)加工(gong)成(cheng)型自由度限制，傳統(tong)導(dao)流釘(ding)結構(gou)比(bi)較簡(jian)單(dan)。帶(dai)有(you)微(wei)彈簧(huang)的(de)引流釘，可以穩定(ding)的釋(shi)放(fang)眼(yan)壓(ya)，改(gai)善青(qing)光(guang)眼(yan)患者植(zhi)入體(ti)驗(yan)和(he)病患。摩(mo)方以突破(po)性精(jing)密制造能力，為(wei)青(qing)光(guang)眼(yan)治療(liao)提供(gong)了(le)革命性微(wei)創(chuang)治療(liao)方案。

2016年全(quan)球有近(jin)1.8億(yi)人(ren)死(si)於心(xin)血管病，占(zhan)全(quan)因(yin)死(si)亡人(ren)數(shu)的31%。據(ju)《中(zhong)國(guo)心血(xue)管病報告(gao)》，我(wo)國心(xin)血管病患病率(lv)及(ji)死(si)亡率(lv)處(chu)上(shang)升階(jie)段(duan)，患病人數(shu)約為(wei)2.9億(yi)；心(xin)血(xue)管疾病前(qian)期(qi)治療(liao)主要(yao)依靠(kao)藥(yao)物，中(zhong)後(hou)期(qi)則(ze)需(xu)要(yao)進(jin)行手(shou)術介(jie)入，如(ru)血(xue)管支(zhi)架(jia)、心臟瓣膜、起(qi)搏(bo)器(qi)等(deng)器械(xie)。血(xue)管支(zhi)架(jia)是(shi)心(xin)血管介(jie)植入器(qi)械(xie)中(zhong)應(ying)用廣泛的壹(yi)類(lei)產(chan)品(pin)，主(zhu)要(yao)用於治療(liao)血管閉(bi)塞(sai)或(huo)者狹(xia)窄(zhai)。目前(qian)主流(liu)的支架(jia)是(shi)載藥型金(jin)屬支架(jia)，但由於金(jin)屬不可(ke)降(jiang)解(jie)性(xing)會導(dao)致血(xue)管炎(yan)癥的發生(sheng)，所以新壹(yi)代載藥型聚合(he)物可降(jiang)解(jie)支(zhi)架(jia)將成(cheng)為(wei)未(wei)來研究(jiu)的(de)主(zhu)流(liu)方向(xiang)。下圖是(shi)我(wo)們深圳摩(mo)方S140設備用生(sheng)物相(xiang)容(rong)性材(cai)料加工(gong)的(de)聚合(he)物血管支(zhi)架(jia)，高(gao)12mm，直徑(jing)2mm，桿徑(jing)0.15mm,打印(yin)的支(zhi)架(jia)具有很好(hao)的(de)回縮性(xing)。

隨著(zhe)世(shi)界(jie)老齡化趨(qu)勢加深和(he)環境問(wen)題(ti)日趨(qu)嚴峻(jun)，消化(hua)道、呼吸(xi)道等(deng)疾病的發病率(lv)不斷提高(gao)，內(nei)窺(kui)鏡檢查(zha)的需(xu)求(qiu)也(ye)越來(lai)越多(duo)。醫用內(nei)窺(kui)鏡技術憑(ping)借診療(liao)精(jing)準性高(gao)，創傷(shang)小(xiao)，不易感(gan)染(ran)，術後(hou)恢(hui)復(fu)快和(he)近(jin)乎(hu)無疤痕(hen)等(deng)特點受到醫學(xue)界(jie)的廣(guang)泛關註(zhu)，也是(shi)全(quan)球醫療(liao)器械(xie)產(chan)業(ye)中(zhong)增(zeng)長最快的(de)產(chan)品(pin)之壹(yi)。隨著(zhe)微(wei)型化和(he)定(ding)制化趨(qu)勢的(de)到來，產(chan)品(pin)結構(gou)越來(lai)越小(xiao)和(he)薄，內(nei)窺(kui)鏡企業都(dou)在致(zhi)力於尋(xun)找相(xiang)匹配(pei)的(de)精(jing)密加工(gong)方法。對(dui)於壁(bi)厚小(xiao)於0.15mm的(de)精(jing)密內(nei)窺(kui)鏡端部座(zuo)，CNC和(he)開(kai)模(mo)註(zhu)塑(su)等傳(chuan)統加工(gong)方式成(cheng)型都比(bi)較困(kun)難，尤(you)其對(dui)於壹(yi)些深寬(kuan)比(bi)大的薄壁件。下(xia)圖中(zhong)的(de)內(nei)窺(kui)鏡端部座(zuo)中(zhong)的(de)圓管壁(bi)厚是(shi)70微(wei)米，管徑(jing)1mm，高(gao)度為(wei)4mm，精(jing)度要(yao)求±10~25微(wei)米，CNC和(he)開(kai)模(mo)註(zhu)塑(su)，很難(nan)加工(gong)出這樣(yang)逼近(jin)極(ji)限的(de)結構(gou)，深(shen)圳摩(mo)方公司的(de)P140設備約(yue)兩(liang)個小(xiao)時(shi)就(jiu)可以加工(gong)出高(gao)質量合(he)格的產(chan)品(pin)，最快壹(yi)天(tian)內(nei)可(ke)以交付(fu)。

目前(qian)，中(zhong)國(guo)醫美服務消費群(qun)體相(xiang)對(dui)年齡更(geng)小(xiao)，為(wei)形(xing)成(cheng)醫美消費習(xi)慣、創(chuang)造更(geng)長(chang)的(de)消(xiao)費(fei)周期(qi)創(chuang)造了條(tiao)件。德(de)勤報告(gao)顯示(shi)，2017年中(zhong)國(guo)醫美市場規(gui)模(mo)1760億(yi)。而(er)據(ju)ISAPS預測，至2020年，中(zhong)國(guo)醫美市場有望達到3150億(yi)元。隨著(zhe)國人(ren)對(dui)醫美行業越來(lai)越推(tui)崇，未(wei)來醫美行業將成(cheng)未(wei)來熱(re)門產(chan)業(ye)。下(xia)圖是(shi)深(shen)圳摩(mo)方的S130設備加工(gong)的(de)陣列結構(gou)的(de)美容(rong)微(wei)針(zhen)，該微(wei)針(zhen)底部直0.198mm，高(gao)度0.572mm，針尖的最尖(jian)端寬(kuan)度僅0.006mm，加工(gong)的(de)微(wei)針(zhen)表(biao)面光(guang)滑(hua)，針尖(jian)細節(jie)更(geng)加明(ming)晰。該微(wei)針(zhen)打印(yin)材(cai)料屬於丙(bing)烯酸聚合(he)物類微(wei)針(zhen)，通(tong)常(chang)使用該聚合(he)物打印(yin)出針尖(jian)形態陽模(mo)，通(tong)過(guo)二(er)次(ci)倒模(mo)形成(cheng)實(shi)際需(xu)要(yao)的醫用聚合(he)物針尖(jian)結構(gou)，比(bi)如(ru)形(xing)成(cheng)溶(rong)解(jie)型微(wei)針(zhen)。通(tong)過(guo)摩(mo)方精(jing)密3D打(da)印(yin)設備可(ke)以很好(hao)的解(jie)決(jue)傳(chuan)統(tong)方式加工(gong)微(wei)針(zhen)的局限，對(dui)於推(tui)動醫美行業發展有(you)著(zhe)非常(chang)重大和(he)積(ji)極(ji)影(ying)響(xiang)。

客(ke)戶訪談(tan)

 “摩(mo)方是(shi)目前(qian)在亞(ya)毫米尺寸評估過(guo)的(de)*好(hao)的(de)技(ji)術企業”

----引(yin)自世(shi)界(jie)500強國(guo)外醫療(liao)器械(xie)巨(ju).頭(tou)評價

 “打(da)印(yin)效(xiao)果(guo)令(ling)人非(fei)常(chang)驚訝(ya)和(he)影(ying)響(xiang)深刻(ke)，可以實現傳(chuan)統(tong)方式無法加工(gong)的(de)微(wei)米級(ji)別(bie)復(fu)雜(za)細(xi)節(jie)，精(jing)度媲美模(mo)具註(zhu)塑(su)和(he)機(ji)加工(gong)”

----引(yin)自國內(nei)醫療(liao)器械(xie)巨(ju).頭(tou)評價

深(shen)圳摩(mo)方提供(gong)的(de)高(gao)精(jing)密3D打(da)印(yin)技術非(fei)常(chang)契合(he)介植入式(shi)醫療(liao)器械(xie)行(xing)業(ye)微(wei)型化和(he)精(jing)密化(hua)發(fa)展(zhan)需(xu)求(qiu)，目前(qian)深圳摩(mo)方已(yi)和(he)國(guo)內(nei)外(wai)大型醫療(liao)器械(xie)公司進(jin)行了深(shen)入合(he)作，通(tong)過(guo)深(shen)圳摩(mo)方的精(jing)密3D打(da)印(yin)技術可(ke)以大大縮短研發周期(qi)和(he)降(jiang)低研發成(cheng)本以及產(chan)品(pin)小(xiao)批量定(ding)制生(sheng)產(chan)。

—— END ——